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心脑血管领域部分品种剖析一

心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。

心脑血管疾病是全球患病率最高的疾病,且随着年龄的增长,血管缺乏弹性,其患病率会出现明显的上升,心血管病是我国居民疾病死亡的最大原因,而且,农村死亡率从年起超过并持续高于城市水平。

~年中国农村居民主要疾病死亡率变化

根据米内网的数据显示,心脑血管类疾病用药自年至年始终属于我国公立医疗机构中成药用药的第一大类。

近年来,我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长。根据《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》,到年是快速老龄化阶段,到年,老年人口将达到2.48亿,在全国人口中比重不断扩大。

伴随着心血管疾病发病率死亡率逐年增高,中成药在心脑血管疾病药物领域渐成气候。中成药的市场地位不断提升,化学药所占的比重逐年略有下滑。

心脑血管疾病是个需要长期预防和治疗的过程,化学药和生物药效果直接、迅速,但作用功效单一、毒副作用大,且对不同体质一概而治,不适合用于长期的调理和治疗,心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。在我国,心脑血管药物市场规模仅次于抗感染药物,位居第2位,其市场规模超过全国药品销售总额的17%。

根据《中国医药市场发展蓝皮书》(、年)中,医院中成药用药市场各大类市场份额显示,心脑血管用药市场份额仍保持领先,具体如下:

资料来源:米内网《中国医药市场发展蓝皮书》(、年)

心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病,其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药治疗的优势病种。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势,因此,医院终端中成药市场中占据了重要地位,连续多年市场份额都在35%以上

年度心血管疾病口服中成药销售收入排名TOP20

排名

产品名称

企业简称

市场份额

1

复方丹参滴丸

天士力制药集团

10.32%

2

稳心颗粒

山东步长制药

7.93%

3

通心络胶囊

石家庄以岭药业

6.92%

4

参松养心胶囊

北京以岭药业

5.49%

5

麝香保心丸

上海和黄药业

5.34%

6

银丹心脑通软胶囊

贵州百灵

3.32%

7

速效救心丸

中新药业第六中药

2.56%

8

银杏叶片

扬子江药业集团

2.37%

9

银杏叶滴丸

万邦德制药集团

2.29%

10

松龄血脉康胶囊

成都康弘制药

2.27%

11

强力定眩片

陕西汉王药业

1.76%

12

银杏叶提取物片

德国威玛舒培博士

1.6%

13

心可舒片

山东沃华医药科技

1.56%

14

振源胶囊

吉林集安益盛药业

1.45%

15

银杏叶片

浙江康恩贝制药

1.31%

16

芪苈强心胶囊

石家庄以岭药业

1.31%

17

血栓心脉宁片

吉林华康药业

1.25%

18

银杏酮酯滴丸

浙江九旭药业

1.24%

19

黄芪生脉饮

浙江新光药业

1.17%

20

心脑宁胶囊

贵州景诚制药

1.1%

资料来源:米内网

重点公司分析

步长制药:

公司产品覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。其中,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种,对中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效确切,受到了医生和患者的广泛好评。年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验,其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊、丹红注射液循证医学研究亦在稳步进行。

脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家医保目录》,其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》,三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种,其在未来的市场规模将得到进一步的提升。

在心脑血管领域,公司为了应对市场和政策风险,近几年陆续研发和培育了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等专利产品。包括谷红注射液(独家、专利品种)、参芎葡萄糖注射液(全国仅两家生产企业)、复方脑肽节苷脂注射液(独家、专利品种)、复方曲肽注射液(独家、专利品种)、银杏蜜环口服溶液(独家、专利品种)。另有8种生物药正在研发阶段,部分制品已进入临床II期至III期阶段。

以岭药业:

公司以络病理论指导临床难治性疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发形成了公司独具优势的科技核心竞争力,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,带动了具有自主知识产权的系列新药研发,科技创新能力居中药企业前列。公司目前拥有专利新药十余个,涵盖了心脑血管病、糖尿病、肿瘤、呼吸、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域,已形成较为丰富的产品群,保持了销售收入和利润的持续、稳定增长,通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊已成为行业内主流品种。

其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。治疗心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊。

在心脑血管病领域,公司布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的心脑缺血、心律失常、心衰三个适应症,并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。

通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药,入选国家基本用药目录,为国家医保甲类品种,是唯一获得三项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基础用药,其组方原创研究获年度国家科技进步二等奖,理论研究获年度国家科技进步二等奖,虫类药超微粉碎生产工艺提升获年度国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死等血管病变的确切疗效,获得国内外临床专家和患者的高度认可。通心络胶囊稳定斑块研究被国际权威医学杂志《美国生理杂志》发表,编辑部专门以“传统中医药对现代医学的挑战”为题目配发评论文章,指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。通心络胶囊治疗急性心梗无再流的循证医学研究取得显著疗效,研究成果的不断推出,通过学术推广将有力促进市场的快速发展。目前,通心络胶囊已先后入选《冠状动脉痉挛综合征的诊断与治疗中国专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》、《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》和国家中医药管理局《中风病临床路径》等权威指南和共识,医院使用,在防治心脑血管疾病中发挥着重要的作用。

参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗,指导研发的专利新药,为国家重点新产品,国家重大新药创制“十二五”专项,国家工信部重大成果转化项目。它是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗心律失常的中成药,唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物,唯一经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的中成药,并经循证医学证实治疗心衰伴早搏效果显著,填补窦缓伴室早药物治疗空白,为医保甲类品种,国家基药目录品种和新农合药物目录品种,被临床广泛应用,被《中国房颤专家共识-》推荐维持窦律的首选中成药,《室性心律失常中国专家共识-》唯一推荐治疗室性早搏的中成药,并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录。

芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗,指导研发的专利新药,具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂四类西药的联合用药优势,是标本兼治慢性心衰的首选用药,为医保乙类品种,临床应用广泛。“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”表明,与对照组相比,芪苈强心胶囊可显著降低慢性心衰患者血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,增加患者6min步行距离,改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF),降低复合终点事件发生率。该研究结果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志《美国心脏病学会杂志》(简称JACC,IF=17.),得到国际认可并引起国内外医学界的广泛







































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